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    Abbildung 1:
    Risikobasierter Ansatz mit Implementierung der Lieferantendokumentation (Quelle: Maas & Peither AG).

    SPS-Anlagensteuerungen richtig spezifizieren

    GMP-Praxis

    1. Basisrisikoanalyse2. Lastenheft3. Pflichtenheft4. Konfigurationsspezifikation5. Funktionale Risikobewertung6. Factory Acceptance Test und Site Acceptance Test (SAT)
    Keywords: 

    Key Words Anlagensteuerung  |  SPS  |  Qualifizierung  |  Risikoanalyse  |  FAT  |  SAT  

    Zusammenfassung

    Die passende Spezifikation ist eines der Erfolgskriterien für eine erfolgreiche Anlagenplanung und Implementierung. Da Anlagen heute nahezu immer mit Hilfe von Speicherprogrammierbaren Steuerungen (SPS) geregelt werden, ist der SPS-Steuerung besondere Beachtung zu schenken. Dieser Beitrag beleuchtet wesentliche Elemente dieser bedeutenden Planungsphase.

    Rainer Röcker · pester pac automation GmbH, Wolfertschwenden

    Korrespondenz:

    Rainer Röcker, Vertriebsleiter Deutschland Süd, pester pac automation GmbH, Hauptstraße 50, 87787 Wolfertschwenden; e-mail: rainer-roecker@pester.com

    Rainer Röcker
    Rainer Röcker ist staatlich geprüfter Elektrotechniker und beschäftigt sich seit über 20 Jahren mit der Entwicklung, Programmierung und Qualifizierung von Steuerungssystemen für Pharmaanlagen. Aus mehreren Funktionen bei Lieferanten der Pharmaindustrie kennt er die komplexen GMP-Anforderungen und kann pragmatische Lösungen ableiten. Der Vertriebsleiter Deutschland Süd bei der Firma pester pac automation GmbH in Wolfertschwenden
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